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美基因療法開綠燈 令八成血癌病人不復發

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美基因療法開綠燈 令八成血癌病人不復發

發表 由 p-ma 于 周五 9月 01, 2017 1:16 pm

癌症治療踏入新紀元。美國食品及藥物管理局(FDA)前天首次批准基因療法推出市場,臨床試驗顯示療法能令近八成重度血癌患者不再病發。然而醫藥費高達47.5萬美元(370.5萬港元),藥廠承諾病人用藥後一個月不見效不收費。FDA今次「綠燈」亦可望令基因抗癌治療更普及、價錢更相宜。

■全球首個接受CAR-T療法的孩子懷特黑德已從白血病康復五年,她在個人網站分享抗癌歷程。

於2012年,7歲的懷特黑德(Emily Whitehead)急性淋巴性白血病(ALL)復發,無計可施下醫生惟有試用嶄新的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)療法,以基因改造技術強化她的免疫系統。這位全球首個接受CAR-T療法的孩子,今日已戰勝病魔,而CAR-T療法亦終於獲得FDA肯定。

■CAR-T細胞(黃色)正在「抓捕」並攻擊癌細胞(紫色)。 

FDA前天批准瑞士諾華藥廠的CAR-T療法「Kymriah」推出市場,治療25歲或以下ALL復發患者。醫學界都讚揚FDA的決定是「歷史性創舉」。

■Kymriah療法昂貴,達370.5萬元。 美聯社

利用T細胞攻擊癌細胞
CAR-T療法是近年興起的基因抗癌療法一種,利用基因改造技術,令人體免疫系統T細胞懂得辨別並集中攻擊引致白血病的癌細胞,只要大量培植經改造的T細胞(即CAR-T細胞)並注射回患者體內,經一次性治療就可以將癌細胞殺死而無損健康細胞,對患者的傷害比化療及移植骨髓這類傳統療法低得多。

臨床試驗顯示63名重度患者之中,83%接受治療三個月就進入完全緩解期(remission),即症狀完全消失但仍有復發可能;接近80%患者一年後更是康復而不再病發。

不過療治存在風險。患者可能因為CAR-T細胞過度活躍以致血壓降至危險水平,這副作用更隨時會損壞器官甚至致命;FDA亦設嚴格要求,諾華藥廠只能委託受過特別訓練、並取得認證的醫療中心培植CAR-T細胞,目前全美只有約20家合資格中心。


「Kymriah」定價370萬
「Kymriah」定價為47.5萬美元,諾華藥廠被批評開天索價,但實情在醫藥費昂貴的美國,骨髓移植的首年收費已要54萬至80萬美元(421.2萬至624萬港元);而目前至少尚有一家藥廠等候FDA批准同類療法,隨着更多競爭者加入,可望令CAR-T療法價錢更相宜。


醫學界希望將CAR-T療法擴展至治療腦癌、乳癌及胰腺癌,FDA的「綠燈」有助推動癌症治療技術。CAR-T療法研究先驅之一,美國賓夕凡尼亞大學教授卡爾.瓊(Carl June)為研究終於走進商業市場而欣喜若狂,「我不停搥自己告訴自己這是真的」。
美聯社/《紐約時報》/美國有線新聞網絡
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能對付其他病症 未來可取代化療

發表 由 p-ma 于 周五 9月 01, 2017 1:19 pm

CAR-T療法是近年醫學界興起的免疫療法其中一種。醫學界目前利用免疫療法作測試和臨床研究,都取得不錯的成果,它除可用於治療癌症外,也可以對付其他病症。

免疫療法的基本原理,是通過藥物等方式誘導、增強或抑制人體本身的T細胞反應,對付病變的細胞。CAR-T與其他類型的免疫療法方向不同之處,是直接改造人體的T細胞,度身訂做,針對性地擊殺癌細胞。

近年,醫學界發現多種癌症都有望以免疫療法治療,例如前列腺癌、皮膚癌、肺癌等。前年英國一項研究更指,末期黑色素瘤皮膚癌患者接受免疫療法,成功率可達58%,有醫學界人士甚至認為它在未來可取代化療,成為治療癌症的最主要方法。也有研究顯示,免疫療法可用於對付HIV病毒、過敏反應等。

雖然免疫療法的副作用較化療的輕微,但仍可能會引起皮疹、腹瀉、身體疲勞等。而由於各種癌症腫瘤特徵有所不相,部份實驗發現療法只對25%至50%的患者見效。
美聯社/《蘋果》資料室

■FDA規定諾華藥廠只能從獲認證的醫療中心培植CAR-T細胞。美聯社
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新療法帶來曙光 惟費用高昂

發表 由 p-ma 于 周五 9月 01, 2017 1:23 pm

本港血液及血液腫瘤科專科醫生梁憲孫表示,病人能否採用此治療存考慮因素,包括身體的T細胞是否足夠,若正進行化療,T細胞數量未必足以作分解,讓實驗室能進行基因改造。

要飛往美國治療
該免疫療法獲批准用於復發的急性淋巴性白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL)病人身上。梁憲孫指ALL患者多為兒童,本港每年約有數十名病人患該病,現時採用化療及骨髓移植等治療,約70%病人可徹底根治。如成人患該病,現有治療根治率約20%至30%。他估計每年約有10至20多名病人因ALL死亡(包括復發),對這些病人來說,新療法或能帶來曙光。不過,他稱病人現時若要接受Kymriah療法,相信要飛往美國當地進行,但長途旅程對血癌病人而言並不容易,加上費用十分昂貴。據他了解,藥廠也構思未來在不同地區設相關實驗室,方便進行基因改造的工作。
《蘋果》記者
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p-ma

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